Información para el médico

Una tecnología de punta premiada y reconocida

Es un procedimiento no invasivo para el tratamiento de miomas uterinos en pacientes externos, sin radiación ionizante, prácticamente sin efectos colaterales, y de recuperación rápida (24 a 36 horas, en casa). El tratamiento se realiza con ultrasonido focalizado guiado por imágenes de resonancia magnética (MRgFUS) en tiempo real.

Fue aprobado para su uso por la Comunidad Económica Europea en 2002 y por la Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 2004. Fue reconocido por el Foro Económico Mundial como Pionero Tecnológico para el campo de la tecnología en salud en 2008.

En América Latina existen sólo dos lugares que proveen esta tecnología; Brasil y México. En México se ofrece a través de la unidad de Imagen por Resonancia Magnética Médica Sur.

¿Cómo funciona ExAblate?

Es un procedimiento que combina dos tecnologías: el ultrasonido de alta intensidad, para ablacionar por calor el tejido del mioma, y la resonancia magnética para determinar milimétricamente el área a tratar y para monitorear en vivo el procedimiento de ablación en la medida en la que se desarrolla.

El ultrasonido

El ultrasonido produce ondas de energía que pasan a través de la piel, el músculo, la grasa y otros tejidos blandos. Cuando se utiliza con fines diagnósticos, las ondas ultrasonográficas son de muy baja intensidad, por lo que no ocasionan ningún efecto en las células ni en los tejidos.

Cuando las ondas son de alta intensidad y se enfocan en un objetivo específico y de tamaño pequeño, la temperatura sobre el tejido anormal se eleva al punto de producir su muerte celular, con lo que se logra un efecto terapéutico.

Las ondas se emiten a través de un transductor (que convierte la energía eléctrica en energía ultrasónica) que tiene forma cónica. Estas ondas de alta intensidad penetran en el cuerpo de manera difusa hasta enfocarse en una zona específica del mioma. Que todas ellas coincidan en un mismo punto hace que el tejido sufra una desnaturalización protéica ocasionando su muerte celular o necrosis coagulativa.

A cada uno de estos disparos de ondas se les llama “sonicaciones”. Cada sonicación dura alrededor de 15 segundos, y se requiere de varias decenas de ellas para acabar con el o los miomas en un procedimiento que dura de 2 a 4 horas, dependiendo de la cantidad y tamaño de los miomas.

La resonancia magnética

Al inicio del tratamiento la resonancia magnética proporciona imágenes de alta precisión anatómica en tres dimensiones, que muestran el tumor y los órganos que le son adyacentes. Estas imágenes sirven para posicionar correctamente a la paciente y planear el tratamiento.

A partir de ese momento el equipo de resonancia magnética va dando un seguimiento en vivo a lo que sucede durante el tratamiento: a medida que se van realizando las sonicaciones el equipo reporta los cambios de temperatura en los tejidos, de tal suerte que el médico ginecólogo puede ir dirigiendo las ondas ultrasónicas hasta cubrir el o los miomas.

Ventajas de la resonancia magnética como guía del procedimiento

• Alta precisión en la diferenciación de los tejidos.
• Imágenes tridimensionales del objetivo.
• No contiene radiaciones ionizantes.
• Clara diferenciación entre el tejido sometido a tratamiento y el tejido virgen.
• Tiempo real actualizado de imágenes anatómicas durante el tratamiento, con el objetivo de que el tumor sea tratado en su totalidad y de que los tejidos adyacentes no sean afectados.

Resultado

El resultado es una disminución considerable en el tamaño y consistencia de el o los miomas, además de la pérdida de su actividad biológica. La paciente experimenta una mejora inmediata de los síntomas, y en los meses posteriores, a medida que el cuerpo va absorbiendo las células muertas del mioma, éste continua disminuyendo su tamaño hasta llegar a una fracción de su dimensión original, con lo que los síntomas que causaba desaparecen. Gracias al tratamiento, los miomas sonicados pierden su vida biológica y no vuelven a crecer. Sin embargo, y tal y como sucede con la miomectomía o la embolización selectiva de la arteria uterina, nuevos miomas podrían aparecer con el tiempo.

Al cabo de 6 meses el 70.6 por ciento de las mujeres sometidas al procedimiento de ablación han reportado mejoras muy significativas relacionadas con los síntomas de los miomas uterinos; además de que no se les ha extraído el útero. Otra información importante es que al cabo del primer mes después del tratamiento, estas pacientes han perdido únicamente un promedio de 1 día o máximo 2 días de trabajo, comparado con un promedio de 18 días del grupo de pacientes a quienes se les practicó miomectomía o histerectomía.

¿Cómo se compara la relación costo/beneficio para la paciente de ExAblate con otros métodos de tratamiento de miomas?

En un estudio publicado en abril de 2008 por el International Journal of Obstetrics and Gynaecology (BJOG), se comparó la relación costo/beneficio a corto y mediano plazo de los principales métodos para tratar miomas (ultrasonido guiado por resonancia magnética ExAblate, histerectomía, miomectomía y embolización selectiva de la arteria uterina). El resultado es que en términos económicos existe una diferencia de 10% a favor de ExAblate y en términos de calidad de vida para la paciente un nivel de satisfacción mayor.

• Si desea consultar el artículo, por favor siga esta liga (en inglés).

Beneficios de ExAblate

• No es una cirugía mayor, y por ello no conlleva sus riesgos y costos en términos de la calidad de vida de la paciente.
• Preserva el útero de la paciente y con él la posibilidad de embarazarse.
• No requiere internamiento hospitalario.
• Se reincorpora a sus actividades cotidianas de 24 a 36 horas después del procedimiento.
• Disminuye de inmediato los síntomas causados por lo miomas y prolonga de manera gradual dicha disminución por los meses siguientes.

¿Cuáles son los riesgos y las complicaciones de ExAblate?

Riesgos posibles en lo inmediato

• Pequeño sangrado durante o después del procedimiento.
• Dolor abdominal o cólico.
• Náuseas.
• Ocasionalmente fiebre.
• Reacción alérgica al medio de contraste usado en la resonancia magnética.
• Quemaduras menores de la piel.
• Dolor de espalda o piernas (posturales), que pueden persistir por algunos días.
• Infección leve del tracto urinario.

Riesgos posibles en un plazo no mayor de 14 días

• Muy ocasionalmente alguna quemadura con ulceración en la piel del abdomen.
• Inflamación transitoria de nervios de la región pélvica.

Riesgos potenciales

• Otros fibromas pueden aparecer en el futuro y producir los mismos síntomas.
• Posibilidad de que el tratamiento no sea exitoso y que se necesite un nuevo tratamiento en el futuro.
• Hasta mediados del 2008 en el mundo se habían practicado más de 3,500 procedimientos de miomas con ExAblate. Aún cuando no se han visto en ninguno de esos tratamientos, teóricamente existen algunos riesgos potenciales de infección ginecológica, lesión de órganos adyacentes al útero o coágulos.

¿Quiénes NO pueden someterse a ExAblate?

No es adecuado para todas las pacientes. Se excluye a:

• Las pacientes con fibromas pedunculados o que estén cerca de órganos muy sensibles como la columna y el intestino.
• Las pacientes que tengan fibromas en lugares inaccesibles para ExAblate.
• Aquellas personas que no pueden practicarse estudios de resonancia magnética.
• Las pacientes que tengan implantes metálicos o marcapasos cardíacos.
• Quienes pesen más de 100 kilogramos.
• Quienes tengan úteros extraordinariamente grandes.
• Pacientes que se han practicado una liposucción en el abdomen bajo.

Hospital Médica Sur: ética y neutralidad al recomendar un tratamiento

Atendiendo al juramento que hacemos todos los médicos para ejercer nuestra profesión, en el Hospital Médica Sur trabajamos en favor de los intereses de la paciente, siempre con base en un estricto código de ética. Por tal motivo recomendamos lo que pensamos que es mejor para ella y no para nuestro negocio.

Sólo aceptaremos como pacientes a aquellas mujeres que, por sus características y circunstancias, sean las que más se beneficien de cada procedimiento, sin importar cálculos mercantiles o beneficios morales para Médica Sur o sus doctores.

Los médicos que nos refieren pacientes para explorar la posibilidad de tratarlas con ExAblate pueden estar seguros de que únicamente lo recomendaremos cuando tengamos evidencia científica e indubitable de que es el método terapéutico que más las beneficiará.